Auszug Studien mit PLENVU®

Sie finden hier Kurz-Zusammenfassungen der wichtigsten Studien, die auf dieser Website erwähnt werden.

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Bewertung des Einnahme-Komforts und der Zufriedenheit der Patienten mit der PLENVU®-Behandlung

Cash, BD, et al. BMC Gastroenterol 2021; 21: 70.

Studiendesign

Prospektive Online-Patientenstudie in den USA im Real-World-Setting

Studientherapie

Einnahme von PLENVU® im Splitting-Verfahren oder nur am Untersuchungstag

Studienpopulation

1.598 Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren, die sich in 444 gastroenterologischen Praxen einer Koloskopie unterzogen

Studienendpunkte

Einfachheit der Zubereitung und der Einnahme
Relevanz des einzunehmenden Volumens
Patientenzufriedenheit

Wichtiges Studienergebnis
90 % der Patienten waren zufrieden mit PLENVU®.*

*sehr oder mäßig zufrieden

Servicebereich Patientenseite

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PLENVU^®, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Zusammensetzung: Dosis 1: Macrogol 3350 100 g, Natriumsulfat 9 g, Natriumchlorid 2 g, Kaliumchlorid 1 g; Dosis 2: Beutel A enthält: Macrogol 3350 40 g, Natriumchlorid 3,2 g, Kaliumchlorid 1,2 g; Beutel B enthält: Ascorbinsäure 7,54 g, Natriumascorbat 48,11 g.
Sonstige Bestandteile: Sucralose (E955), Aspartam (E951) Citronensäure (E330) und Maltodextrin (E1400); Mango-Aroma enthält Glycerol (E422), Aromazubereitungen, Arabisches Gummi (E414), Maltodextrin (E1400) und natürliche Aromasubstanzen. Fruchtpunsch-Aroma enthält Aromazubereitungen, Arabisches Gummi (E414), Maltodextrin (E1400) und Aromasubstanzen.

Anwendungsgebiete: Zur Darmvorbereitung vor klinischen Maßnahmen, die einen sauberen Darm erfordern.

Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen einen der arzneilich wirksamen Bestandteile oder einen der sonstigen Bestandteile, Gastrointestinale Obstruktion oder Perforation, Ileus, Störungen der Magenentleerung, Phenylketonurie (enthält Aspartam), Glukose-6-Phosphatdehydrogenase-Mangel (enthält Ascorbat), toxisches Megakolon.

Nebenwirkungen: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts: Häufig: Erbrechen, Übelkeit. Gelegentlich: abdominale Aufblähung, Analreizungen, Abdominalschmerz, Abdominalschmerzen im Oberbauch, Abdominalschmerzen im Unterbauch. Erkrankungen des Immunsystems: Gelegentlich: Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen. Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Häufig: Dehydratation. Erkrankungen des Nervensystems: Gelegentlich: Kopfschmerzen, Migräne, Somnolenz. Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort: Gelegentlich: Durst, Fatigue, Asthenie, Schüttelfrost, Schmerzen. Herzerkrankungen: Gelegentlich: Palpitationen, Sinustachykardie. Gefäßerkrankungen: Gelegentlich: Vorübergehender Anstieg des Blutdruckes, Hitzewallungen. Untersuchungen: Gelegentlich: Vorübergehender Anstieg der Leberenzyme, Hypernatriämie, Hyperkalziämie, Hypophosphatämie, Hypokaliämie, erniedrigtes Bicarbonat, Anionenlücke vergrößert/verkleinert, hyperosmolarer Zustand.

Apothekenpflichtig.

Stand 08/2024

Norgine GmbH, Im Westpark 14, 35435 Wettenberg
Internet: www.norgine.de
E-Mail: info@norgine.de

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit.  Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de anzuzeigen.

Unerwünschte Ereignisse können auch an „Norgine GmbH, Tel.: +49 (0) 641 98497235,  E-Mail: medinfo@norgine.com“ gemeldet werden.

Norgine GmbH, Im Westpark 14, 35435 Wettenberg, Deutschland. HRB 9522, Amtsgericht Gießen.
Registernummer 30127007. Copyright Norgine 2024.

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Stand 10/2024, DE-GE-PLV-2400092